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重庆荣昌区药品包装说明

发布者:admin发布时间:2017-11-20浏览量:次

一、荣昌区介绍
 
      荣昌区隶属重庆市,位于重庆市西部,古称昌州、雅称“海棠香国”,介于东经105°17′-105°44′,北纬29°15′-29°41′之间,东南邻永川区,南接四川省泸州市泸县,西南接四川省内江市隆昌县,西北靠四川省内江市东兴区,北接四川省资阳市安岳县,东北与大足区接壤,是重庆西部门户、幅射渝西川东区域的中心城市。
 
       荣昌取“繁荣昌盛”之意而得名,至唐乾元二年(公元759年)始建县以来,已有1258年的历史。2015年6月18日,荣昌区正式开启了全区新的发展征程。
重庆荣昌区介绍 
       荣昌区幅员面积1079平方千米,户籍人口85.06万(2016年)[1],辖15个镇、6个街道,拥有山云峰寺、万灵古镇、清流民俗风情小镇、昌州故里等人文景点,荣获国家森林城市、国家卫生区、国家知识产权强县工程试点城市、重庆市创新驱动发展示范区、重庆市级高新区等荣誉称号。
 
       荣昌区是国家现代畜牧业示范区核心区, 中国重庆畜牧科技城,也是世界优良猪种“荣昌猪”原产地,每两年一届的“中国畜牧科技论坛”定点举办地。
重庆荣昌区美景
二、《药品包装、标签和说明书管理规定》
 
         第八条 药品的包装分内包装与外包装。


  (一) 内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用。药品内包装材料、容器(药包材)的更改,应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性。

  (二) 外包装系指内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
 重庆荣昌区药品包装样品展示
    第九条 药品的标签分为内包装标签与外包装标签。

  (一)内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。

  (二)内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产批号。

  (三) 中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
重庆荣昌区药品包装集锦
  (四)大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容,包括包装数量、运输注意事项或其它标记等。

  (五) 标签上有效期具体表述形式应为:有效期至×年×月。

  (六)由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样。